Nowości na rynku farmaceutycznym – co przyniósł maj 2025?

Maj 2025 roku przyniósł kolejną falę rejestracji leków na polskim rynku – zarówno tych dostępnych na receptę, jak i bez niej. Wśród nowo zarejestrowanych preparatów dominują produkty należące do dobrze znanych grup terapeutycznych: leki działające na układ krwiotwórczy i sercowo-naczyniowy, preparaty stosowane w leczeniu schorzeń przewodu pokarmowego i zaburzeń metabolicznych, środki oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy, a także leki przeciwinfekcyjne. Choć gros z nich to odpowiedniki już istniejących preparatów, nie zabrakło też kilku produktów wzbudzających kliniczne zainteresowanie.

W kolejnych akapitach przyjrzymy się bliżej poszczególnym grupom terapeutycznym – omówimy nowe preparaty, ich potencjalne zastosowania i to, co może zainteresować lekarza praktyka. Czy maj przyniósł nam realne kliniczne zmiany, czy jedynie kolejną rotację wśród generyków? Zobaczmy.

Krew pod lupą – co nowego w leczeniu zakrzepicy i małopłytkowości?

Czy maj 2025 roku przyniósł istotne zmiany w terapii schorzeń hematologicznych i zakrzepowo-zatorowych? Choć większość nowo zarejestrowanych leków to odpowiedniki znanych już substancji, ich obecność na rynku może realnie wpłynąć na codzienną praktykę – szczególnie tam, gdzie liczy się dostępność preparatu, możliwość dostosowania dawkowania czy kontynuacji terapii u pacjentów pediatrycznych. Jednym z przykładów takiej sytuacji jest Dabigatran Etexilate Laboratorios Liconsa – nowy produkt zawierający dabigatran eteksylan, dostępny w postaci kapsułek twardych o dawkach 75 mg, 110 mg oraz 150 mg. To bezpośredni inhibitor trombiny, od dawna obecny w praktyce klinicznej, stosowany zarówno w profilaktyce pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po planowych zabiegach ortopedycznych, jak i – co istotne – w leczeniu oraz zapobieganiu nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży. Fakt, że lek ten może być stosowany już od momentu, gdy dziecko potrafi połykać miękkie pokarmy, do ukończenia 18. roku życia, daje nowe możliwości prowadzenia terapii w tej często niedoreprezentowanej populacji.

Kolejną molekułą, która pojawiła się na rynku w dwóch nowych odsłonach, jest apiksaban – inhibitor czynnika Xa, dostępny teraz jako Elihib oraz Voziberin. Oba preparaty występują w formie tabletek powlekanych w dawkach 2,5 mg oraz 5 mg. Wskazania pozostają szerokie i znane: zapobieganie epizodom ŻChZZ po dużych operacjach ortopedycznych, profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków z czynnikami ryzyka (takimi jak wiek ≥ 75 lat, nadciśnienie, cukrzyca, przebyte TIA czy niewydolność serca), a także leczenie i zapobieganie nawrotom ZŻG i ZP. Choć to kolejne generyki, ich obecność może zwiększyć dostępność terapii w sytuacjach ograniczeń budżetowych – zarówno dla pacjenta, jak i całego systemu opieki zdrowotnej. W praktyce klinicznej bywa przecież tak, że możliwość kontynuowania terapii zależy od ceny czy dostępności konkretnego preparatu w aptece.

Wreszcie, dwa nowe preparaty zawierające eltrombopag – Eltrombopag MSN i Eltrombopag Olpha – mogą zainteresować hematologów i hepatologów zajmujących się pacjentami z małopłytkowością. Oba leki dostępne są w postaci tabletek powlekanych, z nieco różniącym się zakresem dawek – MSN oferuje 25 mg, 50 mg i 75 mg, natomiast Olpha wprowadza również niższą dawkę 12,5 mg, co może być przydatne w indywidualizacji leczenia. Wskazania pozostają spójne z dotychczasowym profilem eltrombopagu: leczenie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych oraz dzieci od 1. roku życia z przewlekłą ITP trwającą co najmniej sześć miesięcy, u których zawiodły inne opcje terapeutyczne. Dodatkowo, lek znajduje zastosowanie u dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, gdzie małopłytkowość ogranicza możliwości stosowania interferonu. Choć nie są to nowe wskazania, nowe produkty na rynku mogą ułatwić dostęp do leczenia w sytuacjach przerwania terapii, braku refundacji konkretnej wersji lub potrzeby elastycznego doboru dawki.

Serce pod kontrolą – nowe kombinacje i wsparcie w terapii kardiologicznej

Majowa rejestracja produktów leczniczych w obszarze układu sercowo-naczyniowego przyniosła przede wszystkim preparaty złożone – nie innowacyjne w swojej istocie, ale znaczące z perspektywy praktyki klinicznej. Dobrze znane substancje aktywne pojawiają się w nowych konfiguracjach i formach, które mogą uprościć leczenie, poprawić jego przestrzeganie i ograniczyć ryzyko błędów w farmakoterapii. W kardiologii – gdzie precyzja i ciągłość leczenia decydują o losie pacjenta – każda taka możliwość ma ogromne znaczenie.

Wśród zarejestrowanych produktów znalazł się CoAramlessa, preparat złożony zawierający trzy substancje: peryndopryl w postaci argininianu (7 mg), amlodypinę (5 mg) oraz indapamid (2,5 mg). Produkt wskazany jest do stosowania w leczeniu substytucyjnym nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych pacjentów, u których wcześniej uzyskano dobrą kontrolę ciśnienia tętniczego podczas stosowania wszystkich trzech substancji oddzielnie. Takie połączenie, podane w jednej tabletce, może uprościć schemat leczenia, zmniejszyć liczbę dawek do przyjęcia w ciągu dnia i tym samym zwiększyć compliance pacjenta – co w przewlekłej terapii nadciśnienia odgrywa niebagatelną rolę.

Kolejnym zarejestrowanym produktem jest Mildronate – meldonium w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 500 mg/5 ml. Lek ten znalazł swoje miejsce jako środek wspomagający w leczeniu łagodnej przewlekłej niewydolności serca. Choć meldonium nie należy do kanonu terapii według europejskich wytycznych, jego obecność może zainteresować lekarzy poszukujących uzupełniających metod poprawy tolerancji wysiłku czy wsparcia metabolizmu mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z przewlekłym zmęczeniem czy ograniczoną rezerwą sercową. Należy jednak podchodzić do jego stosowania z kliniczną ostrożnością i w świetle aktualnych zaleceń oraz dostępnych dowodów.

Ostatnim wartym uwagi preparatem w tej grupie jest Romazic Plus – nowy produkt złożony łączący rosuwastatynę (w dawkach 5, 10, 20 lub 40 mg) z ezetymibem (10 mg). Lek ten wpisuje się w strategię intensyfikacji terapii hipolipemizującej u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, u których wcześniej stosowano osobno oba składniki w tych samych dawkach i uzyskano zadowalającą kontrolę parametrów lipidowych. Co więcej, Romazic Plus zarejestrowano również w profilaktyce wtórnej zdarzeń sercowo-naczyniowych – w tym u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz przebytym ostrym zespołem wieńcowym, co czyni go użytecznym narzędziem w strategii redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Dzięki jednej tabletce dziennie możliwe jest kontynuowanie złożonej terapii, przy jednoczesnym zmniejszeniu obciążenia lekowego pacjenta.

Równowaga metaboliczna i kwasowa – nowe narzędzia w terapii cukrzycy, niewydolności serca i chorób żołądka

Majowe nowości w grupie leków oddziałujących na przewód pokarmowy i metabolizm kierują naszą uwagę ku preparatom o ugruntowanej pozycji terapeutycznej, ale w nowej odsłonie handlowej. Choć nie są to cząsteczki przełomowe, ich obecność może usprawnić leczenie chorych z cukrzycą typu 2, przewlekłą niewydolnością serca czy zaburzeniami wydzielania kwasu żołądkowego. Tym bardziej że mówimy o schorzeniach przewlekłych, w których stabilizacja metaboliczna i ciągłość leczenia są kluczowe dla ograniczenia progresji choroby i powikłań narządowych.

Dwa nowe preparaty zawierające dapagliflozynę – Dapagliflozin Aurovitas oraz Odelniqva – stanowią rozszerzenie wachlarza dostępnych inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2). Oba leki występują w tabletkach powlekanych po 5 mg i 10 mg. Dapagliflozyna, choć znana przede wszystkim jako lek przeciwcukrzycowy, zyskała w ostatnich latach szerokie uznanie dzięki udowodnionym korzyściom sercowo-naczyniowym i nefroprotekcyjnym. Zarejestrowane wskazania obu preparatów obejmują cukrzycę typu 2 u dorosłych i dzieci od 10. roku życia – zarówno w monoterapii (gdy metformina jest nietolerowana), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Jednak największe znaczenie kliniczne zyskały nowe zastosowania: leczenie objawowej przewlekłej niewydolności serca oraz terapia przewlekłej choroby nerek. To dowód na to, że dapagliflozyna nie jest już tylko lekiem diabetologicznym – jej zastosowanie staje się coraz bardziej interdyscyplinarne, przekraczając granice jednej specjalizacji.

Z kolei gastroenterolodzy mogą zainteresować się preparatem Pantoprazole AptaPharma, zawierającym pantoprazol w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (40 mg). Jest to postać dedykowana zastosowaniu szpitalnemu – tam, gdzie terapia doustna jest niemożliwa lub niewystarczająca. Wskazania pozostają klasyczne i dobrze znane: refluksowe zapalenie przełyku, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz zespół Zollingera-Ellisona i inne stany nadmiernego wydzielania kwasu solnego. W warunkach ostrego zaostrzenia chorób wrzodowych, krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego czy u pacjentów wymagających długotrwałej opieki szpitalnej, możliwość szybkiej i kontrolowanej podaży pantoprazolu dożylnie ma istotne znaczenie kliniczne.

Bakterie i grzyby na celowniku – nowe preparaty w terapii zakażeń

W maju 2025 roku do zestawu terapeutycznego infekcji bakteryjnych i grzybiczych dołączyły dwa nowe preparaty, które – choć oparte na znanych substancjach – mogą odegrać istotną rolę w praktyce klinicznej. Ich zastosowanie obejmuje zarówno codzienne infekcje bakteryjne w leczeniu ambulatoryjnym, jak i zaawansowane zakażenia grzybicze wymagające terapii szpitalnej. Te dwa bieguny kliniczne – od ostrego zapalenia zatok po inwazyjną aspergilozę – pokazują, jak szerokie i różnorodne wyzwania niesie ze sobą leczenie zakażeń w dzisiejszej medycynie.

Na początku warto zwrócić uwagę na Aucilak, nowy preparat zawierający dobrze znane połączenie amoksycyliny (875 mg) i kwasu klawulanowego (125 mg), dostępny w formie tabletek powlekanych. Ta klasyczna kombinacja antybiotyku β-laktamowego z inhibitorem β-laktamaz znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych – zarówno w praktyce lekarza rodzinnego, jak i w warunkach ambulatoryjnej opieki specjalistycznej. Aucilak został zarejestrowany do terapii takich jednostek chorobowych jak ostre bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenia układu moczowego (od zapalenia pęcherza po odmiedniczkowe zapalenie nerek), a także zakażenia skóry, tkanek miękkich oraz układu kostno-stawowego – w tym zapalenie kości i szpiku. Znaczenie tej formuły wynika nie tyle z jej nowości, co z efektywności i szerokości zastosowań, co czyni ją niezastąpionym wyborem w leczeniu empirycznym wielu codziennych infekcji.

Z drugiego końca spektrum terapeutycznego pochodzi Caspofungin DEMO – nowy preparat przeciwgrzybiczy zawierający kaspofunginę, dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dawkach 50 mg i 70 mg. To echinokandyna o dobrze udokumentowanej skuteczności w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych, w tym inwazyjnej kandydozy oraz aspergilozy. Caspofungin DEMO znalazł swoje miejsce także w leczeniu empirycznym podejrzeń zakażeń grzybiczych (Candida, Aspergillus) u pacjentów z gorączką i neutropenią – grupy szczególnie narażonej na powikłania infekcyjne. Co istotne, preparat ten zarejestrowano również do stosowania w sytuacjach nietolerancji lub braku skuteczności wcześniejszej terapii amfoterycyną B (zarówno w formie konwencjonalnej, jak i lipidowej) oraz itrakonazolem. Dzięki tej opcji lekarz zyskuje cenne narzędzie w terapii ratunkowej lub sytuacjach oporności, gdzie standardowe leczenie zawodzi.

Mózg pod presją – nowe preparaty w terapii padaczki, schizofrenii i depresji

Terapia schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych to jedno z największych wyzwań współczesnej medycyny. Wymaga nie tylko precyzyjnego doboru leków, lecz także ich dobrej tolerancji i zgodności z profilem pacjenta – wiekowym, klinicznym, funkcjonalnym. Maj 2025 przyniósł nowe rejestracje leków z grupy przeciwpadaczkowych, przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych, których wspólnym mianownikiem jest zwiększenie dostępności sprawdzonych cząsteczek. Choć nie są to innowacje molekularne, mogą realnie poprawić prowadzenie terapii u pacjentów z zaburzeniami funkcji ośrodkowego układu nerwowego.

W leczeniu padaczki pojawił się nowy preparat zawierający brywaracetam – Breluncol, dostępny w tabletkach powlekanych o szerokim zakresie dawek: 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg. Lek ten wskazany jest jako terapia wspomagająca w leczeniu napadów częściowych – z uogólnieniem lub bez – u dorosłych, młodzieży i dzieci od 2. roku życia. Brywaracetam, jako selektywny ligand białka pęcherzyków synaptycznych SV2A, zyskał uznanie za szybki początek działania i stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa. Dostępność wielu dawek pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do masy ciała i tolerancji leku, co jest szczególnie istotne w populacji pediatrycznej.

Nową wersją dobrze znanej gabapentyny jest Gabapentin Teva B.V., oferowany w kapsułkach twardych po 100 mg, 300 mg i 400 mg. Lek ten od lat pełni podwójną rolę: jako lek przeciwpadaczkowy oraz jako skuteczny środek w leczeniu bólu neuropatycznego. W padaczce jest stosowany zarówno jako leczenie wspomagające u dzieci od 6. roku życia i dorosłych, jak i w monoterapii u pacjentów powyżej 12 lat. W kontekście bólu neuropatycznego – czy to bolesnej neuropatii cukrzycowej, czy neuralgii po przebytym półpaścu – gabapentyna pozostaje jednym z fundamentów farmakoterapii. Nowy preparat może okazać się wartościową alternatywą w sytuacjach ograniczonego dostępu do leczenia lub w razie nietolerancji konkretnej wersji handlowej.

W zakresie leczenia schizofrenii na rynku pojawiły się dwa nowe preparaty zawierające lurazydon – Lurobran oraz POLUR. Oba dostępne są w tabletkach powlekanych w dawkach: 18,5 mg, 37 mg i 74 mg, przy czym Lurobran oferuje także wyższe dawki: 111 mg oraz 148 mg. Lurazydon, będący atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, wykazuje aktywność antagonistyczną wobec receptorów D2 i 5-HT2A, a także częściową aktywność wobec innych receptorów serotoninowych, co tłumaczy jego potencjalny wpływ nie tylko na objawy psychotyczne, ale również na funkcjonowanie poznawcze i afektywne. Wskazaniem do stosowania obu produktów jest leczenie schizofrenii u dorosłych i młodzieży od 13. roku życia. Warto zauważyć, że szeroki zakres dawek w przypadku Lurobran daje lekarzowi większą swobodę w dostosowywaniu terapii – szczególnie u pacjentów z nasilonymi objawami negatywnymi lub ograniczoną tolerancją.

Na koniec, wśród antydepresantów zarejestrowano nowy produkt zawierający wortioksetynę – Vortioxetine Viatris Pharma, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Wortioksetyna, jako multimodalny lek przeciwdepresyjny, działa nie tylko jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, ale również jako modulator receptorów serotoninergicznych, co może przekładać się na korzyści w zakresie funkcji poznawczych i zmniejszenie objawów lękowych. Wskazaniem rejestracyjnym jest leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych – klasyczne, ale z klinicznego punktu widzenia wciąż bardzo istotne. Z uwagi na korzystny profil działań niepożądanych i małe ryzyko sedacji, preparat ten może być szczególnie przydatny u osób aktywnych zawodowo lub z współistniejącymi zaburzeniami poznawczymi.

Oddech z ulgą – nowe możliwości w terapii astmy i POChP

Choroby obturacyjne płuc, zarówno astma, jak i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), wymagają nieustannego dopasowywania terapii do zmiennych potrzeb pacjenta. Kluczowa jest nie tylko skuteczność substancji czynnej, ale również forma jej podania, możliwość szybkiego działania w zaostrzeniu i komfort codziennego stosowania. Majowe nowości zarejestrowane w tej grupie wpisują się właśnie w tę praktyczną potrzebę – oferując znane substancje w nowych konfiguracjach, które mogą poprawić codzienne zarządzanie chorobą.

Jednym z interesujących preparatów jest Bedufora, aerozol inhalacyjny w postaci roztworu zawierający połączenie beklometazonu (100 lub 200 mcg) i formoterolu (6 mcg) w przeliczeniu na jedną dawkę odmierzoną. To produkt złożony łączący wziewny kortykosteroid z długo działającym beta2-mimetykiem – klasyczne i skuteczne podejście w leczeniu astmy. Lek jest wskazany zarówno u pacjentów, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli choroby przy samych kortykosteroidach i doraźnie stosowanych krótko działających beta2-agonistach, jak i u tych, którzy już są leczeni skojarzeniem ICS + LABA i potrzebują jego kontynuacji w jednej, wygodnej formie. Co więcej, Bedufora została zarejestrowana także w leczeniu ciężkiej postaci POChP (FEV1 < 50% wartości należnej), u pacjentów z wyraźnymi objawami i nawracającymi zaostrzeniami, pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. To właśnie ta podwójna rejestracja – obejmująca dwa kluczowe wskazania pulmonologiczne – czyni Beduforę lekiem elastycznym i przydatnym w terapii schorzeń dróg oddechowych o zmiennym przebiegu.

Drugim nowo zarejestrowanym produktem jest Ipratropium + Fenoterol Farmak, roztwór do nebulizacji zawierający 0,5 mg ipratropium i 1,25 mg fenoterolu w 4 ml preparatu. To połączenie antycholinergicznego antagonisty receptorów muskarynowych z krótko działającym beta2-agonistą, klasycznie stosowane w leczeniu ostrego skurczu oskrzeli. Produkt przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia i znajduje zastosowanie zarówno w ostrym zaostrzeniu astmy, jak i POChP. Nebulizacja pozostaje formą terapii o wysokim znaczeniu klinicznym – szczególnie u pacjentów z nasilonymi objawami duszności, trudnościami w stosowaniu inhalatorów ciśnieniowych lub wymagających intensywnej terapii w warunkach szpitalnych.

Cel: komórka nowotworowa – nowe formulacje w walce z rakiem prostaty i szpiczakiem mnogim

Terapia chorób nowotworowych coraz rzadziej opiera się na jednolitych schematach i standaryzowanych protokołach – to dziś raczej skomplikowana układanka molekularnych celów, precyzyjnych leków oraz uważnej sekwencji terapeutycznej. W maju 2025 roku na polskim rynku pojawiły się dwa nowe preparaty przeciwnowotworowe, które – choć nie są cząsteczkami nowymi – mogą mieć znaczący wpływ na strategię leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty oraz szpiczakiem mnogim. Kluczowe są tu możliwości terapeutyczne, jakie niosą ze sobą nowe produkty generyczne – w populacji, dla której czas reakcji i dostępność leczenia mogą mieć krytyczne znaczenie.

Na pierwszym planie znajduje się Abiraterone MSN, produkt zawierający abirateronu octan, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 250 mg i 500 mg. Lek ten, znany jako nieodwracalny inhibitor cytochromu P450c17, jest jednym z filarów hormonalnej terapii nowotworów gruczołu krokowego. Abiraterone MSN został zarejestrowany do stosowania w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w trzech istotnych klinicznie wskazaniach: po pierwsze, w leczeniu nowo rozpoznanego, hormonowrażliwego raka prostaty z przerzutami (mHSPC) u mężczyzn wysokiego ryzyka, w połączeniu z terapią supresji androgenowej; po drugie, u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację (mCRPC), u których chemioterapia nie jest jeszcze konieczna; oraz po trzecie – u chorych z mCRPC, u których choroba postępuje mimo wcześniejszej terapii docetakselem. Dzięki nowemu preparatowi lekarze zyskują szerszy dostęp do terapii, która istotnie wydłuża czas wolny od progresji i pozwala na opóźnienie rozpoczęcia chemioterapii.

Drugi preparat, który pojawił się w maju, to Pomalidomid Reig Jofre, zawierający pomalidomid w kapsułkach twardych o dawkach 3 mg i 4 mg. Ta cząsteczka, należąca do klasy immunomodulujących pochodnych talidomidu (IMiD), znajduje zastosowanie w terapii szpiczaka mnogiego – nowotworu, który wciąż pozostaje nieuleczalny, a którego leczenie opiera się na kolejnym wykorzystaniu skutecznych kombinacji leków. Pomalidomid Reig Jofre jest wskazany w dwóch kontekstach klinicznych: po pierwsze, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali co najmniej jeden schemat leczenia z lenalidomidem; po drugie – w połączeniu z deksametazonem, u pacjentów z nawrotowym i opornym szpiczakiem mnogim, u których stosowano już zarówno lenalidomid, jak i bortezomib, i u których nastąpiła progresja choroby w trakcie ostatniego leczenia. W tej grupie chorych pomalidomid stanowi ostatni etap terapii opartej na IMiD-ach przed przejściem do bardziej toksycznych lub eksperymentalnych opcji terapeutycznych.

Od diagnostyki po terapię hormonalną – różnorodność preparatów z innych grup

Majowa lista rejestracyjna przyniosła także zestaw preparatów, które trudno przypisać jednej, konkretnej grupie terapeutycznej, ale które mogą mieć istotne znaczenie w codziennej praktyce klinicznej wielu specjalistów – od okulistów, przez endokrynologów, aż po lekarzy medycyny nuklearnej i ginekologów. To leki o bardzo zróżnicowanym zastosowaniu: od radiofarmaceutyków i hormonów, przez immunostymulanty, po środki hemostatyczne czy szczepionki sezonowe.

Wśród nowo zarejestrowanych leków okulistycznych pojawił się preparat Dorzolamid + Timolol Misom – krople do oczu w pojemniku jednodawkowym, zawierające dorzolamid (20 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml). To klasyczne połączenie inhibitora anhydrazy węglanowej i nieselektywnego β-blokera stosowane w leczeniu jaskry. Formuła jednodawkowa może być szczególnie przydatna u pacjentów wrażliwych na konserwanty lub tych, którzy zmagają się z zespołem suchego oka. Umożliwia także bezpieczne stosowanie w warunkach zwiększonego ryzyka zakażeń okulistycznych.

W diagnostyce pojawił się radiofarmaceutyk RespiriScint (Graphite) – zestaw do sporządzania preparatu stosowanego w scyntygrafii przestrzeni pęcherzykowych, wykorzystywanej szczególnie w diagnostyce zatorowości płucnej. To narzędzie kluczowe w sytuacjach, gdy niedostępne są metody z wykorzystaniem tomografii komputerowej lub gdy potrzebna jest ocena funkcjonalna perfuzji płuc.

W laryngologii i neurologii pojawił się nowy preparat Betahistine Medreg, zawierający betahistynę 24 mg w tabletkach. Wskazany jest w leczeniu choroby Meniere’a, objawiającej się triadą: zawrotów głowy, zaburzeń słuchu i szumów usznych, a także w objawowym leczeniu zawrotów głowy pochodzenia przedsionkowego. To lek znany i ceniony, szczególnie u pacjentów z nawracającymi objawami błędnikowymi, którzy wymagają leczenia długoterminowego.

Jak co roku, również w maju pojawiła się nowa wersja sezonowej szczepionki – Fluarix, trójwalentna szczepionka przeciw grypie (inaktywowana, rozszczepiony wirion), dostępna w ampułko-strzykawce. Szczepienia przeciw grypie pozostają kluczowym elementem profilaktyki infekcyjnej – nie tylko w populacji ogólnej, ale zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewlekłymi, układowymi, a także w opiece nad osobami starszymi.

W praktyce intensywnej terapii i endokrynologii może znaleźć zastosowanie Hydrocortisone PHARMLINE – proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji (100 mg). Lek ten znajduje zastosowanie w leczeniu pierwotnej i wtórnej niedoczynności nadnerczy, ale także w sytuacjach ostrych – w zaostrzeniach POChP, stanie astmatycznym, ciężkich reakcjach anafilaktycznych – jako terapia uderzeniowa. Hydrokortyzon, mimo że nie należy do najbardziej selektywnych glikokortykosteroidów, jest niezastąpiony tam, gdzie liczy się szybkie i pełne działanie ogólnoustrojowe.

Do terapii okulistycznej dołączył również antybiotyk w formie kropli – Moxifloxacinum Misom, zawierający moksyfloksacynę 5 mg/ml. Produkt ten jest przeznaczony do miejscowego leczenia ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek spowodowanego przez szczepy wrażliwe na ten fluorochinolon. Dla wielu lekarzy rodzinnych i okulistów ambulatoryjnych jest to istotna opcja w sytuacjach nagłych, zwłaszcza przy wzrastającej oporności na inne antybiotyki.

Nową opcją immunomodulującą jest Isoprinosine, dostępna w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach (1000 mg). Inozyny pranobeks to lek stosowany wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, ale także w terapii zakażeń wirusowych (Herpes simplex, ospa wietrzna, półpasiec) oraz – co warte uwagi – w leczeniu rzadkich infekcji wirusowych, jak podostre stwardniające zapalenie mózgu.

W endokrynologii i onkologii zarejestrowano Lanreotide Zentiva, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (60, 90 i 120 mg). Wskazania obejmują akromegalię – zarówno jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów niekwalifikujących się do operacji lub radioterapii, jak i w celu kontroli objawów. Co istotne, lek znalazł także zastosowanie w leczeniu guzów neuroendokrynnych układu żołądkowo-jelitowo-trzustkowego (GEP-NET) – zwłaszcza o indeksie Ki67 do 10%, co plasuje go jako istotne narzędzie w terapii nowotworów o niskim stopniu złośliwości.

Do terapii hormonalnej kobiet dołączyła Luteina Mikro, kapsułki miękkie zawierające 100 i 200 mg progesteronu. Jest to preparat wskazany w zaburzeniach cyklu związanych z niedoborem progesteronu, a także jako część hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą. Umożliwia bardziej naturalne podejście do HTZ i może być dobrze tolerowaną alternatywą dla syntetycznych progestagenów.

Z kolei Testosterone Undecanoate Besins – roztwór do wstrzykiwań 1000 mg/4 ml – to kolejny preparat wspierający testosteronową terapię zastępczą. Preparat ma znaczenie u mężczyzn z objawami klinicznymi i biochemicznymi niedoboru androgenów, a jego forma depot zapewnia stabilne stężenia testosteronu przez kilka tygodni po podaniu.

Na zakończenie – nowy produkt o działaniu hemostatycznym: Tranexamic Acid Eugia, roztwór do wstrzykiwań 100 mg/ml. Kwas traneksamowy pozostaje złotym standardem w leczeniu krwotoków związanych z fibrynolizą – od krwawień miesiączkowych, przez powikłania chirurgiczne, aż po działania niepożądane po zastosowaniu leków fibrynolitycznych. Produkt został zarejestrowany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia, co poszerza jego przydatność również w kontekście pediatrycznym.

Blister w domowej apteczce – majowe nowości dostępne bez recepty

Choć świat leków OTC często postrzegany jest jako mniej dynamiczny niż segment preparatów na receptę, to właśnie tutaj toczy się codzienna walka z bólem, podrażnieniami, niestrawnością czy problemami dermatologicznymi. Majowe rejestracje produktów leczniczych dostępnych bez recepty przyniosły kilka znanych substancji w nowych formach handlowych, które – choć nie przełomowe – mogą mieć duże znaczenie dla pacjentów w poszukiwaniu szybkiej i skutecznej ulgi, oraz dla farmaceutów, którzy pierwszym kontaktem kierują dalszą ścieżką terapeutyczną.

Na początek Biotyna OLIMP MAX, tabletki zawierające 10 mg biotyny, czyli dawkę wyraźnie wyższą niż w suplementach diety, co podkreśla jej zastosowanie lecznicze. Preparat przeznaczony jest do leczenia niedoboru biotyny, który objawia się m.in. wypadaniem włosów, zaburzeniami wzrostu i łamliwością paznokci oraz stanami zapalnymi skóry w charakterystycznych lokalizacjach – wokół ust, nosa, oczu i w obrębie krocza. Wskazanie obejmuje także prewencję powikłań niedoboru biotyny, ale – co istotne – pod warunkiem uprzedniego wykluczenia innych przyczyn tych objawów przez lekarza. To przypomnienie, że nawet „prosta” witamina w dawce leczniczej wymaga świadomego stosowania.

Do grupy analgetyków dołączył Delprofex, preparat zawierający 25 mg deksketoprofenu w tabletkach powlekanych. Ten silniejszy enancjomer ketoprofenu wyróżnia się szybkim początkiem działania i jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bólu o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, w tym bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu miesiączkowego czy bólu zęba. Dla pacjentów poszukujących szybkiej ulgi przy stosunkowo dobrej tolerancji żołądkowej, deksketoprofen bywa często atrakcyjną alternatywą wobec klasycznych NLPZ.

Z kolei osoby z nawracającą opryszczką mogą sięgnąć po Devir – krem zawierający 50 mg/g acyklowiru. Lek jest przeznaczony do leczenia opryszczki pospolitej i może być stosowany już przy pierwszych objawach (pieczenie, mrowienie, zaczerwienienie), co pozwala często skrócić czas trwania zakażenia i złagodzić jego przebieg. Dostępność tego preparatu bez recepty ułatwia szybkie wdrożenie leczenia, szczególnie u pacjentów, u których opryszczka występuje cyklicznie i z dużym nasileniem.

W kategorii leków żołądkowych nową pozycją jest Esomeprazol Ortanol, kapsułki dojelitowe o dawce 20 mg. To preparat przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów refluksu u dorosłych – takich jak zgaga czy zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej. Esomeprazol, jako izomer S omeprazolu, charakteryzuje się nieco bardziej przewidywalnym profilem farmakokinetycznym i dobrą tolerancją. Obecność leku w sprzedaży bez recepty ułatwia samodzielne rozpoczęcie terapii w łagodnych przypadkach, choć – jak zawsze – długotrwałe lub nawracające objawy wymagają konsultacji lekarskiej.

Na koniec warto wspomnieć o Faringo INTENSIV, pastylkach zawierających 8,75 mg flurbiprofenu – silnego niesteroidowego leku przeciwzapalnego o miejscowym działaniu przeciwbólowym. Preparat przeznaczony jest do objawowego leczenia bólu gardła u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Działanie flurbiprofenu może przynieść istotną ulgę w stanach zapalnych gardła, zwłaszcza tych przebiegających z trudnościami w przełykaniu i umiarkowaną gorączką.

Podsumowanie

Maj 2025 roku przyniósł szereg nowych rejestracji leków, które – choć w większości stanowią generyczne odpowiedniki – rozszerzają możliwości terapeutyczne w wielu kluczowych obszarach medycyny. Wśród nich znalazły się preparaty stosowane w kardiologii, diabetologii, neurologii, onkologii, chorobach zakaźnych i pulmonologii, a także produkty bez recepty i diagnostyczne. Szczególnie istotna jest obecność nowych form leków złożonych oraz rozszerzenie wskazań terapeutycznych dla dzieci i pacjentów w stanach ostrych. Choć innowacyjność molekularna była ograniczona, rejestracje te odpowiadają na realne potrzeby kliniczne – zarówno w kontekście dostępności terapii, jak i jej indywidualizacji. Dla lekarzy oznacza to więcej swobody w doborze leczenia, zwłaszcza w opiece nad pacjentami przewlekle chorymi i wymagającymi leczenia skojarzonego.